CIENCIAS DE LA VIDA

Brindamos un servicio técnico legal completo en:

Asuntos Regulatorios

• Estamos capacitados para procesar cada uno de los requerimientos de nuestros clientes para obtener el Registro de nuevos productos, Reinscripciones, Consultas Oficiales o Cambios en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos, Productos Farmacéuticos, Cosméticos, Biológicos, Productos Sanitarios, Alimentos, Bebidas, Aditivos Alimentarios e Insumos Químicos ante las Autoridades Sanitarias correspondientes.

• Productos Controlados como Psicotrópicos y Estupefacientes que están sujetos a Fiscalización Sanitaria.

• Cannabis Medicinal y sus Derivados. 

• Agroquímicos.

• Nos mantenemos en contacto con la Autoridades Sanitarias y damos seguimiento a cada proceso que llevamos. Buscamos el éxito en cada trámite, dando la importancia y atención necesaria para lograr el éxito, la satisfacción y la fidelidad de cada uno de nuestros clientes.

Inteligencia Regulatoria

• Contamos con un equipo multidisciplinario de profesionistas que ofrecen una solución y servicio integral para nuestros clientes en asuntos regulatorios respecto a la normatividad nacional e internacional para que puedan cumplir con el marco normativo vigente, a través de servicios de consultoría estratégica y de gestión.

Gestión de Calidad

• Para Establecimientos Farmacéuticos para su Certificación, Autorización Sanitaria, Expansión, Reubicación y demás procedimientos.

• Buenas Prácticas de Manufactura.

• Buenas Prácticas de Almacenamiento.

• Buenas Prácticas de Distribución y Transporte Calificación y Validación.

Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

• Diseño y elaboración del Sistema de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de acuerdo a la normativa vigente para la Detección, Evaluación, Compresión y Prevención de los efectos adversos de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Capacitaciones

• Capacitaciones en Regulación Sanitaria, la regulación cambia constantemente, por lo que es importante estar capacitado y actualizado. 

Traducciones

• Traducción e interpretación especializada de inglés y español.