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APRUEBAN LISTADO DE DOCUMENTOS EQUIVALENTES AL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
El 23 de junio de 2022, se publicó en el Diario Oficial “El Peruano” la Resolución Directoral N° 059-2022-DIGEMID-DG-MINSA, que aprueba el Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura. Los documentos no considerados...
APRUEBAN PLAN DE PREPARACIÓN Y RESPUESTA FRENTE A LA VIRUELA DEL MONO.
El 09 de junio de 2022, se publicó en el Diario Oficial “El Peruano” la Resolución Ministerial N° 421-2022-MINSA, que aprueba el Documento Técnico para el plan de preparación y respuesta frente a la viruela del mono. El Documento Técnico tiene por finalidad contribuir...
TRÁMITES DE INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y CAMBIOS DE IMPORTANCIA MAYOR EN EL REGISTRO SANITARIO
El 07 de junio de 2022, DIGEMID comunicó que para los trámites de inscripción, reinscripción y cambios de importancia mayor en el Registro Sanitaria, lo siguientes documentos podrán presentarse en Inglés: Para Productos Biológicos: Documento Técnico Común (Common...
APRUEBAN REGLAMENTO PARA EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS: ARTÍCULOS PARA BEBÉS
El 4 de junio de 2022, se publicó en el Diario Oficial “El Peruano” el Decreto Supremo N° 010-2022-SA, el cual aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario de Productos Sanitarios: Artículos para Bebés. El Reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones...
APRUEBAN PROGRAMACIÓN PARA LA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA PARA LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
El 07 de mayo de 2022, se publicó en el Diario Oficial “El Peruano” la Resolución Ministerial Nº 328-2022/MINSA, la cual aprueba la programación para la presentación de solicitudes de certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para los establecimientos...
APRUEBAN EL REGLAMENTO DE LA LEY N° 31336, LEY NACIONAL DEL CÁNCER
El 30 de marzo de 2022, se publicó en el Diario Oficial “El Peruano” el Decreto Supremo Nº 004-2022-SA, el cual aprueba el Reglamento de la Ley N° 31336, Ley Nacional del Cáncer. El presente Reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones para la...
ESTABLECEN PROCEDIMIENTO PARA EL REPORTE DE LA DISCONTINUACIÓN TEMPORAL O DEFINITIVA Y LA REACTIVACIÓN DE LA FABRICACIÓN O IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
El 29 de marzo de 2022, se publicó en el Diario Oficial “El Peruano” la Resolución Ministerial N° 243-2022/MINSA, la cual aprueba la Directiva Administrativa N° 328-MINSA/DIGEMID-2022, Directiva Administrativa que establece el procedimiento para el reporte sobre la...
ESTABLECEN PLAZO ADICIONAL PARA PRESENTAR ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA PARA DEMOSTRAR INTERCAMBIABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
El 12 de marzo de 2022, se publicó en el Diario Oficial “El Peruano” la Resolución Ministerial N° 195-2022-MINSA, la cual establece un plazo adicional para presentar estudios de equivalencia terapéutica para demostrar intercambiabilidad de los medicamentos...
APRUEBAN NTS N° 182-MINSA/DIGEMID-2022, NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
El 26 de febrero de 2022, se publicó en el Diario Oficial “El Peruano” la Resolución Ministerial N° 111-2022/MINSA, la cual aprueba la Norma Técnica de Salud (NTS N° 182-MINSA/DIGEMID-2022) que regula los Estudios de Estabilidad de las Especialidades Farmacéuticas La...